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摘要速览:ISO审核需准备企业基础资料、体系文件、运行记录、人员资质四大类,涵盖营业执照、手册程序、内审管评、培训记录等核心内容。缺一不可,提前3个月整理最稳妥!
一、ISO审核需要什么资料?企业基础资料清单
① 营业执照与组织架构图
📄必须提供最新版营业执照复印件并加盖公章,否则审核直接卡壳。
组织架构图要体现部门职责分工,管理层签字确认才有效。
② 法定代表人身份证明
法人身份证正反面复印件+签名样本,用于核对授权文件。

如非法人本人到场,需附带授权委托书原件。
③ 场所证明材料
租赁合同或产权证复印件,注明实际办公/生产地址。
多场所运营的,每个场地都要单独提供证明。
④ 适用法律法规清单
📄列出与行业相关的国家/地方法规、标准目录。
需标注获取渠道和更新日期,体现合规意识。

二、ISO审核需要什么资料?体系文件必备项
① 质量手册与程序文件
📄必须为现行有效版本,带受控章和修订页。
封面注明发布日期、版本号、编制审批人。
② 作业指导书与表单模板
关键岗位SOP、设备操作卡、检验记录表等。
所有表单需有编号规则和填写示例。
③ 文件控制记录
文件发放回收记录、作废文件留存证明。
电子文件需提供访问权限截图,防止随意修改。
④ 外来文件清单
客户标准、行业规范、国家标准等外来文件目录。
需注明来源和适用范围,避免误用过期版本。
三、ISO审核需要什么资料?运行记录与人员证明
① 内审与管理评审报告
📄最近一次完整周期的内审计划、检查表、报告。
管评会议签到表、输入输出资料、改进决议。
② 培训与能力评估记录
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年度培训计划、签到表、考核试卷、效果评价。
特殊岗位需附资格证书复印件(如焊工、电工)。
③ 不合格品处理与纠正措施
近6个月不合格品台账、原因分析、整改措施闭环证据。
重复发生的问题要有专项整改方案。
④ 客户投诉与满意度调查
投诉处理单、回访记录、改进验证。
满意度原始数据+统计图表,不能只有结论无过程。
四、ISO审核需要什么资料?高频问题解答
Q1 审核前多久开始准备资料?
建议提前3个月启动,留足查漏补缺时间。突击整理易出错,影响认证结果。
Q2 电子版资料能否替代纸质版?
可以,但需确保可随时调阅、防篡改。审核员可能随机抽查打印件核对。
Q3 分公司资料是否要单独准备?
是的!每个注册地址独立核算的,必须全套资料。集团统一管理的可共享部分文件。
Q4 旧版文件没销毁会被开不符合项吗?
会!必须建立作废文件隔离机制,现场发现混用直接判严重不符合。
Q5 审核当天资料没带齐怎么办?
立即联系负责人补送,超2小时未补齐可能中止审核。重要原件建议双备份携带。
总结:ISO审核资料不是应付检查,而是企业日常管理的真实映射。从营业执照到客户投诉,每一项都在验证体系是否“写所做、做所写”。按清单逐项核对,提前模拟预审,通过率提升80%以上!
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