ISO体系外审主要干什么？工作内容、流程及职责范围说明

ISO体系外审核心是核查企业ISO体系合规性，工作内容含文件审核、现场验证等；流程分策划、实施、报告、跟进四阶段；职责覆盖公正评审、出具结论、推动整改，帮企业符合标准要求。

一、ISO体系外审核心工作内容

📌 外审首要任务是验证企业ISO体系是否持续符合标准要求

📌 所有审核环节需留存可追溯的书面证据，确保结果可复核

①文件合规性审核

对照对应ISO标准条款，核查企业体系手册、程序文件、作业指导书的内容

重点确认文件是否覆盖标准全部要求，且与实际运营一致

②现场流程验证

到生产、办公现场观察员工操作，检查是否按文件规定执行

重点核实关键流程的落实情况，比如质量管控节点、环境防护措施

③人员能力核查

抽查岗位员工的资质证书、培训记录，询问岗位相关标准要求

确认员工是否具备对应岗位的操作能力和体系认知

④记录真实性复核

调取体系运行的各类记录，比如检验报告、内审记录、纠正措施台账

检查记录是否真实、完整、可追溯，符合标准规定的留存要求

二、ISO体系外审标准流程

🎯 外审流程需严格遵循认证机构的规范，确保审核的系统性和客观性

🎯 整改跟踪是外审的最后一环，直接影响企业认证证书的保持

①审核策划与准备

审核员提前对接企业，明确审核范围、标准版本、时间安排

收集企业体系文件，制定详细的审核计划和检查表

②首次会议沟通

审核组与企业管理层、体系负责人召开首次会议，说明审核目的、范围和流程

确认企业的配合人员和资源支持，明确审核期间的沟通机制

③现场审核实施

按照检查表开展现场核查，通过观察、询问、抽样记录等方式获取证据

实时记录不符合项，与企业相关人员确认不符合事实

④审核报告编制

汇总审核发现，撰写正式审核报告，明确不符合项的严重程度和整改要求

报告需客观、准确，所有结论均有证据支撑

三、ISO体系外审人员职责范围

🔍 外审员必须保持中立，不得受任何利益干扰影响审核结果

🔍 外审员需具备对应ISO标准的专业知识和审核经验

①保持审核公正性

审核过程中需回避与自身有利益关联的企业或项目

严格遵守职业规范，确保审核结论不受外部因素干扰

②严格执行审核准则

以对应ISO标准、认证规则为依据，不得随意扩大或缩小审核范围

按规定的流程和方法开展审核，保证审核的一致性和规范性

③出具客观审核结论

基于现场获取的真实证据，出具符合实际情况的审核结论

对不符合项的描述需清晰、具体，便于企业整改

四、ISO体系外审高频问题解答

Q1：ISO体系外审多久做一次？

正常情况下每年1次监督审核，每3年1次再认证审核，特殊情况可能增加临时审核

Q2：外审不通过有什么影响？

整改后仍未通过，认证机构可能暂停或撤销企业ISO认证证书，影响招投标、客户合作

Q3：外审前企业要做哪些准备？

提前开展内部审核，梳理体系文件和运行记录，整改已知问题，安排专人配合

Q4：外审员报考入口在哪里？

报考入口为中国认证认可协会（CCAA）官网（www.ccaa.org.cn）

Q5：2026年外审员报考时间怎么安排？

预计第1期报名3月、考试4-5月；第2期报名9月、考试10月下旬，以官网通知为准

总结

ISO体系外审是保障企业体系持续合规的关键环节，从内容、流程到职责都有明确规范。无论是企业还是想从事外审工作的人员，清晰掌握这些核心信息，能有效提升体系运行质量或顺利开启从业之路。