13485内审员证书如何考取_报考流程指南！

本文详解13485内审员证书考取全流程：先确认报考条件，通过中国认证认可协会官网报名，参考近年报考时间备考后参加全国统考，考试通过即可拿证，附实用报考指南。

一、13485内审员证书报考条件确认

①基本学历要求

🔍 需具备大专及以上学历，或等同的专业知识水平。

如果是医学、生物工程相关专业，报考时会更具优势。

②工作经验要求

📝 需拥有1年及以上与医疗器械相关的工作经验，涵盖研发、生产、质量管控等岗位均可。

工作经验需提供相关证明材料，确保真实有效。

③培训经历要求

需完成13485体系相关的内审员培训，并取得培训合格证书，这是报名的前置条件。

培训内容需涵盖13485标准的核心内容和内审技巧。

④无违规记录要求

近3年无认证认可行业的违规违纪记录，确保个人信用符合报考标准。

如有违规记录，将无法通过报名审核。

二、13485内审员证书报考流程操作

①登录官方报名入口

🔗 进入中国认证认可协会（CCAA）官网，找到审核员报名专区。

官网地址为www.ccaa.org.cn，确保访问官方正规渠道。

②注册并完善信息

注册个人账号，如实填写个人学历、工作经验、培训经历等信息。

上传相关证明材料的扫描件，等待初步审核。

③选择报考科目

选定13485内审员专项科目，确认报考的考试批次。

需注意报考批次的时间节点，避免错过报名。

④完成缴费确认

💳 按要求缴纳报考费用，缴费成功后即为报名完成，可下载打印准考证。

准考证是参加考试的必备凭证，需妥善保管。

三、13485内审员证书考试备考与参考时间

①备考资料准备

📚 重点学习13485:2016标准原文，以及内审员审核技巧相关资料。

可结合历年真题进行针对性复习，提升备考效率。

②报考时间参考

⏰ 近年报名集中在3月、9月，考试在4月、10月；2026年预计3月、9月报名，4月、10月考试。

具体时间以CCAA官网发布的最新通知为准。

③考试形式了解

采用线上机考或线下笔试的形式，题型包括单选、多选、案例分析题。

考试时长为2小时，满分100分，60分及格。

④考前模拟练习

多做历年真题，熟悉考试题型和出题规律，提升答题速度和准确率。

考前一周可进行模拟考试，适应考试节奏。

四、13485内审员证书报考高频问题解答

Q1报考年龄有要求吗？

答：无明确年龄限制，只要满足学历、工作经验等条件均可报考。

Q2没培训能直接报名吗？

答：不能，需先完成13485内审员培训并取得合格证书，这是报名的必要条件。

Q3考试没过能补考吗？

答：可以，在成绩有效期内可报名参加下一批次的补考，补考流程与首次报名一致。

Q4证书有效期是多久？

答：证书有效期为3年，到期前需完成继续教育并申请换证。

Q5证书全国通用吗？

答：是的，由CCAA颁发的13485内审员证书在全国范围内有效，且被行业广泛认可。

总结：考取13485内审员证书需严格遵循条件确认、报名操作、备考考试的全流程，重点关注CCAA官网的最新报名信息和考试时间，按要求准备材料和针对性备考，就能顺利完成报考并取得证书。