ISO体系外审主要干什么_工作内容详解！

ISO体系外审是第三方审核员对企业ISO管理体系合规性的专业审查，核心工作涵盖文件合规审核、现场运作验证、不符合项追踪整改等，最终出具客观报告，判定企业体系是否达标。

一、ISO体系外审前期筹备工作

📋 前期筹备直接影响外审的效率与结果，是外审顺利开展的基础。

🎯 审核员需提前明确本次外审的ISO体系类型与审核范围。

①明确审核范围与标准

审核员需先确认企业申请的ISO体系类型，比如质量管理体系（ISO9001）或环境管理体系（ISO14001）。

同时划定审核覆盖的部门、流程范围，确保匹配企业认证需求。

②收集企业体系文件

提前索要质量手册、程序文件等体系资料，进行初步合规性筛查。

标记可能存在的文件漏洞，为现场审核做针对性准备。

③制定审核计划

根据企业规模、体系复杂度，制定详细日程表，明确各环节时间节点与对接人。

计划需兼顾全面性与可行性，避免遗漏关键流程。

二、ISO体系外审现场实施工作

🔍 现场审核是外审核心环节，直接验证企业体系的实际运作效果。

✅ 审核员需通过多种方式核实企业是否严格执行ISO体系要求。

①现场流程巡检

深入生产、办公现场，观察员工操作是否符合体系文件规定。

比如检查生产线质量管控环节，是否贴合ISO9001标准要求。

②人员访谈验证

随机访谈不同岗位员工，了解其对岗位体系要求的熟悉程度。

确认员工是否掌握作业规范，能否正确执行相关流程。

③不符合项初步判定

发现与标准不符的操作或记录时，标记为不符合项，并与企业负责人沟通确认。

详细记录不符合项具体情况，为后续整改提供依据。

三、ISO体系外审后期收尾工作

📝 收尾工作是外审结果落地的关键，直接关系到企业认证结果。

📌 审核员需确保所有审核证据与结论的准确性，避免遗漏或误判。

①整理不符合项与证据

汇总现场审核收集的所有证据，对不符合项分级（严重/一般），明确整改要求与期限。

②撰写审核报告

根据审核情况撰写正式报告，客观描述企业体系运行状态与存在的问题。

明确给出体系是否符合标准的初步结论。

③跟踪整改有效性

企业提交整改材料后，审核员需验证整改措施的有效性。

确认整改到位后，出具最终认证结论。

四、ISO体系外审高频问题解答

Q1：外审审核员需具备什么资质？

需取得中国认证认可协会（CCAA）颁发的对应体系审核员证书，同时具备行业工作经验。

Q2：不符合项整改期限是多久？

一般不符合项整改期限为1-3个月，严重不符合项需在1个月内完成并提交材料。

Q3：外审不通过怎么办？

针对不符合项彻底整改，完成后申请复审，复审通过即可获得认证。

Q4：ISO体系证书有效期多久？

初次认证通过后证书有效期3年，期间每年需进行1次监督审核，3年后需重新认证。

Q5：怎么成为外审员？

需先通过CCAA组织的审核员考试，2026年报考预计3月、9月开启，考试在4-5月、10月下旬。

考试通过后积累实习经验，最终注册为正式审核员。

总结

ISO体系外审从筹备到收尾有严格规范，清晰了解外审全流程，无论企业还是职业从业者，都能更好地应对认证或职业发展需求。如需了解更多细节，可登录CCAA官网查询。