网站首页 > 审核员 > 审核员备考 正文
审核员进行现场审核,需先明确审核范围与准则,再编制检查表、召开首次会;现场按计划查记录、访人员、看现场;末次会议前完成不符合项判定,最终提交审核报告并跟踪验证。
一、审核员如何进行现场审核的前期准备
✅ 审核前必须吃透认证标准和客户体系文件。
①明确审核依据与范围
• 对照CCAA注册准则和客户适用的标准(如ISO 9001:2015)逐条确认覆盖条款
• 确认审核范围是否含全部场所、过程、部门,特别关注多场所、外包过程、关键工序
• 查阅客户最新版质量手册、程序文件及近3个月运行记录

②组建审核组并分工
• 主审员须持有效CCAA注册审核员证书,组员至少具备实习审核员资格
• 按专业能力分配:如生产流程由有制造背景者主审,检测环节交由实验室经验者负责
• 明确每人负责的部门/过程,避免交叉遗漏
③编制个性化检查表
• 不套用模板!每条检查项对应标准条款+客户文件条款+抽样方法(如“查3份2024年内部审核记录”)
• 关键控制点加星标:首件检验记录、不合格品评审单、管理评审输入输出
• 预留空白栏,便于现场补充观察项
④召开审核前沟通会
• 向客户确认审核日程、陪同人员、办公条件及保密要求
• 获取最新组织架构图、工艺流程图、内审/管评报告等基础资料
• 提醒客户准备近三个月的运行证据(电子或纸质均可)
二、现场审核的核心流程执行
✅ 审核不是“找茬”,而是“验证体系是否真实有效运行”。
①规范召开首次会议
• 出示CCAA注册证书,说明审核目的、范围、方法及保密承诺
• 明确双方联络人、会议纪律(如手机静音)、不符合项判定原则
• 留存签到表、会议照片等见证材料
②分层抽样开展现场查证
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• 按“过程方法”走流程:从订单→采购→生产→检验→交付全链条追踪
• 抽样坚持“三不原则”:不集中抽、不回避难点、不只问主管——必查一线员工操作与记录一致性
• 发现异常立即记录,不主观定性,待末次会议前集体评议
③灵活运用四种审核方法
• 查(文件/记录):核对实际执行与文件规定是否一致
• 看(现场/环境/标识):观察设备状态、区域划分、安全防护是否合规
• 问(岗位人员):问清职责、操作要点、问题处理路径,而非背诵文件
④实时整理审核发现
• 每半天汇总一次,区分“符合项”“观察项”“不符合项”
• 不符合项必须满足“可追溯、可验证、可整改”三要素,描述具体到时间、地点、人员、文件编号
• 与客户代表口头沟通初步发现,避免信息偏差
三、现场审核收尾与报告输出
✅ 末次会议不是走过场,是共识达成的关键节点。
①严谨召开末次会议
• 全体审核组+客户最高管理者+相关部门负责人必须出席
• 逐条宣读不符合项,说明条款依据与证据链,不接受即记录争议点
• 明确整改时限(通常30个自然日)、验证方式(书面+必要时现场)
②高质量编写审核报告
• 报告结构固定:审核概况、审核发现(含符合项亮点)、不符合项清单、总体评价

• 总体评价分三类:推荐认证、有条件推荐、不推荐,严禁模糊表述
• 附件齐全:检查表、不符合项报告、首末次会议签到表
③及时提交与归档
• 报告在审核结束5个工作日内提交认证机构
• 自留完整审核记录至少6年,电子版加密保存,纸质版双人签字封存
• 向客户移交报告副本及整改要求说明
④闭环跟踪整改验证
• 审核员对客户提交的整改证据进行有效性评审
• 证据不足则要求补充,严重不符合必须现场验证
• 验证通过后签署《整改完成确认单》,纳入下次监督审核输入
四、审核员现场审核高频问题解答
Q1 审核中发现员工回答与文件不一致,算不符合吗?
不算。先查该员工是否接受过培训、是否有授权,再查文件是否现行有效——根源在文件未更新或培训失效。
Q2 客户说“我们一直这么干,效果很好”,能认可吗?
不能直接认可。必须验证其做法是否满足标准要求,效果好≠符合标准,需提供数据证据支撑。
Q2 审核时能否用手机拍照取证?
可以,但须提前获客户书面同意,并仅用于审核目的,禁止上传网络或用于其他用途。
Q4 多场所审核,必须每个场所都去吗?
不一定。可采用“总部+抽样+远程”组合方式,但抽样比例不得低于30%,且所有场所类型必须覆盖。
Q5 实习审核员能独立开具不符合项吗?
不能。须由正式审核员复核签字,实习员所有发现均需主审员现场确认并担责。
总结:现场审核是技术活,更是责任心的体现。吃透标准、扎实准备、客观查证、闭环跟踪——每一步都决定认证结果的公信力。想拿证?紧盯CCAA官网报考时间,第1期报名3月13-20日,别错过!
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